L’Audit Regolatorio o FSMA Regulatory Audit, è un potente strumento introdotto al Third Party Accreditation Rule e dal Foreign Supplier Verification Program Rule. Nel primo caso un azienda italiana interessata ad esportare in USA, può richiedere di essere Auditato per dimostrare il suo pieno rispetto di tutti i requisiti applicabili dal FSMA alle proprie referenze esportate in USA. L’ottenimento della Certificazione “FSMA” tramite Audit Regolatorio, classificherà a rischio basso l’azienda sia per FDA (con riduzione di controlli in dogana) sia per l’Importer FSVP (con minori costi di verifica in ingresso in USA). Nel secondo caso, la nuova figura tecnica introdotta da FDA e chiamata FSVP Importer, responsabile della approvazione all’ingresso in USA di un prodotto estero conforme ai requisiti FSMA, può attivare come azione di verifica L’Audit Regolatorio verso il fornitore estero, qualora riscontri gravi violazioni riferite alla regolamentazione FDA applicabile, contestazioni da clienti in USA o blocchi doganali effettuati da FDA. Tale azione può essere condotta solo da Auditors qualificati come “Regulatory Auditors”.
Il nostro team è in grado di supportarti sia in Italia che in USA richiedi Informazioni per ridurre i tuoi rischi e quelli del tuo importer.
